诺辉健康与医思健康达成战略合作 共同推动宫证清在港上市

2023年3月24日，香港 - 诺辉健康（6606.HK）与医思健康（2138.HK）今日举行签约仪式，双方达成独家战略合作，未来将全面整合双方的优质资源，共同推动宫证清TM在中国香港的注册上市、分销及市场推广，以居家早筛助力宫颈癌预防医学服务的普及，加速实现宫颈癌的有效预防。基于合作协议，宫证清是医思健康独家合作的宫颈癌筛查产品。

医思健康集团是香港最大的非医院医疗服务机构，为恒生综合指数及MSCI香港小型股指数成份股。集团以预防及精准医疗为业务核心，为香港当地及大湾区其他地区提供多元化一站式医疗及健康服务。医思健康旗下知名品牌众多，主要包括香港仁和体检中心、提供疫苗服务的香港安苗医疗中心、妇产科专科卓越医务中心、普通科门诊未来医生、牙科医务所庇利积臣、高端影像博思医学诊断中心、仁生肿瘤及癌症中心、蝉联香港医学美容解决方案首位的DR REBORN和健发、脊骨治疗、眼科、儿科、医学化验及兽医医院。 全球首款基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术，取样无痛无创，可全面覆盖14种高危HPV病毒。2022年6月以来，诺辉健康正全速推进宫证清前瞻性大规模多中心注册临床试验（PREVENT PRimary cErVical cancer screening by sElf sampliNg HPV Test），由北京大学人民医院牵头，北京大学人民医院党委书记、副院长，中华医学会妇科肿瘤学分会副主任委员王建六教授担任主要研究者，入组总规模近2万人，预计于2026年完成试验并公布研究数据。宫证清已获批欧盟CE认证，具备在为香港当地及大湾区其他地区申请上市的批准条件。

2022CSCO学术年会期间，王建六教授首次发布宫证清预临床数据。此项研究以王教授为主要研究者，由北京大学人民医院牵头，郑州大学第三医院及南京市第一医院（南京医科大学附属南京医院）共同完成，依据732例阴道镜临床转诊女性（20-65岁）的尿液样本，评估宫证清对于高级别宫颈病变CIN2 /CIN3 的检测性能。研究结果显示宫证清对高级别宫颈病变CIN2 和CIN3 的灵敏度分别达到87.69%和85.45%。尿液取样与临床现有宫颈取样对于高危型HPV（HR-HPV）感染的检测性能总体一致性为80.74%，针对HPV16和HPV18分型的检测一致性分别达到91.67%和96.58%。尿液自取样能够达到与临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近的灵敏度，有望成为现有临床检测技术的替代方法。[1]

“普及高发癌症筛查的有力手段是提供便捷、可靠、合规的创新筛查产品。宫证清在全球首次实现尿液样本检测，相比于宫颈癌筛查的临床常规手段，受检者不用跑医院，无痛无创，个人隐私得到完全保护，极大地减少了宫颈癌筛查人群的时间和心理成本。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，“医思健康是大湾区高端医疗服务的龙头，我们非常兴奋能达成此次战略合作。此次强强联合对诺辉健康的管线推进和商业化创新都具备里程碑意义。”

医思健康执行董事兼联席行政总裁吕联炜先生表示︰“集团非常荣幸能与领先的癌症早筛公司诺辉健康合作。集团始终视与制药领域的上游伙伴的战略合作为集团之核心战略。通过与生物科技及制药行业伙伴的合作，集团有望进一步提升于预防性医学领域的产品话语权，巩固集团于医疗健康领域的龙头地位。此次合作将有助集团丰富旗下预防性医学服务的产品组合，并配合疫苗，体检，多医学专科的布局，完善一站式的优质医疗服务体验。相信透过此次合作，集团亦将得以实现产业价值链的整合。”

宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。据公开资料，2020年我国宫颈癌新发病例约11万人，死亡人数约5.9万人，其中，30%以上是40岁以下患者，宫颈癌年轻化趋势明显。HPV对宫颈癌的归因危险度百分比（attributable risk percent, ARP）可达到100%，全球每年由HPV导致的癌症中宫颈癌所占比例高达约83%，我国超过84.5%宫颈鳞癌病例与16、18型HPV病毒感染有关。[2]宫颈癌是目前唯一病因明确，且可通过早期干预而消除的癌症。2023年1月，国家卫生健康委、教育部、民政部等10部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》。计划提出，到2030年适龄妇女宫颈癌筛查率要达到70%，宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。据近期全国抽样调查数据，我国妇女宫颈癌筛查覆盖率仅为36.8%，且存在极大的地区间差异。早期发现癌前病变并及时治疗可避免发生宫颈癌，早期宫颈癌治愈率为90%~100%，提高早诊率在消除宫颈癌上发挥关键性作用。[3]

参考文献：

[1]北京大学人民医院副院长、中华医学会妇产科分会常委王建六教授2022年CSCO学术年会报告《自取样高危HPV分型检测技术的探索性研究》

[2]中华预防医学杂志《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识》2019年8月

[3]《关于印发加速消灭宫颈癌行动计画2023-2030年的通知》国卫妇幼发〔2023〕1号

关于医思健康香港最大的非医院医疗服务供应商*医思健康以预防及精准医疗为业务核心，透过多元服务整合发展医疗人工智能，配套高端品牌及优质客户服务，致力为客户提供最专业、安全、有效的医疗健康服务。集团为恒生综合指数成份股及MSCI香港小型股指数。

集团目前直营的诊所／服务中心主要位于大湾区，提供一站式医疗及健康服务。服务涵盖面极广，旗下主要知名服务品牌包括连续多年荣膺全港第一的一站式医学美容解决方案DR REBORN、专业健发中心发森及多元化多维度的医学服务包括：健康管理中心香港仁和体检中心、疫苗中心香港安苗医疗中心、普通科门诊未来医生、全港最大一站式痛症管理平台纽约脊骨物理治疗中心、全方位牙科服务中心庇利积臣牙科医务所、医思口腔、恒健牙科医务所、高端影像中心博思医学诊断中心、仁生肿瘤及癌症中心、内视镜及日间医疗中心仁辉专科中心、专科中心进汇医务中心、联汇专科、新医疗中心、儿科专科汇儿儿科医务中心、妇产科专科卓越医务中心及产前诊断中心、栢立医学化验所、眼科中心医思眼科，医思兽医医院及影像中心。

*根据弗若斯特沙利文公司按2020年及2021年收入计算进行的独立研究

关于诺辉健康诺辉健康成立于2015年，专注于高发癌症的居家早筛，是中国癌症筛查市场的先行者和领导者，旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。2021年2月18日诺辉健康于香港联交所成功上市，股票代码6606.HK，成为“中国癌症早筛第一股”。

诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清®和噗噗管®）均已获得国家药品监督管理局的批准并正式商业化。常卫清®是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品。幽幽管®是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品。此外，公司拥有三款适用于宫颈癌、肝癌和鼻咽癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。 诺辉健康与上百家医院、体检机构、保险公司、药店及网上渠道广泛合作。公司拥有符合ISO13485和ISO9001国际认证标准的十万级洁净生产车间。第三方医学检验实验室均获得国际相关标准质量体系认证，北杭广三地实验室获得当地卫健委认证并颁发执业许可证，每年检测能力达200万人份。

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