“减肥神药”能治肾病？诺和诺德宣布新进展 GLP-1药物前景广阔

“减肥神药”司美格鲁肽（semaglutide）的功效有望将进一步扩展——不止能减肥，或许还能治肾病。

当地时间10月10日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者肾衰竭和慢性肾病的三期临床试验提前近一年停止，原因是中期分析显示该试验取得成功——监督该研究的独立数据监查委员会（IDMC）总结了中期数据，称疗效已经达到提前结束试验的预定指标，因此建议停止FLOW临床。临床结果对于诺和诺德仍然是盲态，预计2024年上半年数据读出。

这项试验是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性试验，于2019年启动，已在28个国家的400多个研究地点进行，共有3534人参加，目的是为了测试司美格鲁肽药物是否可以延缓慢性肾病的进展，降低肾脏和心脏问题导致的死亡风险。

试验用到的药物是Ozempic，诺和诺德旗下的一款减肥药，活性成分为司美格鲁肽。

▌减肥药成“万能药”？

司美格鲁肽为一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲，最终达到降糖减重的效果。诺和诺德旗下两款减肥药Ozempic和Wegovy的活性成分均为司美格鲁肽，且均在欧美获批降糖、减重两种适应症。

除了心血管保护，司美格鲁肽还在探索更多的适应症。肾病治疗试验之外，司美格鲁肽此前在心衰三期临床中也表现出很好的疗效。此外它还在探索非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默症、外周动脉疾病等适应症，以及是否能治疗酒精成瘾。

其中，司美格鲁肽对于阿尔兹海默症是否有疗效的研究最引人注目。2022年的一篇相关文献综述指出，包括司美格鲁肽在内的GLP-1受体激动剂能够减少阿尔兹海默病中最常见的神经炎症和氧化应激反应，并在阿尔兹海默病的动物模型中提供神经营养性效果。作者指出这些结论还需要通过临床实验来证明。

另外，多年来的前期临床研究已经证明GLP-1药物能够减少动物的药物和酒精摄入，多位研究者正在测试诺和诺德的Ozempic是否能将这一结果延伸到人类身上。

▌诺和诺德“富可敌国” 产能紧缺今年或将持续存在

去年，司美格鲁肽注射液销售额高达108亿美元，占诺和诺德全年总销售额的近44%，加上这类药物本身价格昂贵（目前0.25mg/0.5ml*4支的盒装Wegovy针剂售价约为1300美元），司美格鲁肽的创造者，丹麦药厂诺和诺德如今“富可敌国”。

今年迄今，这家丹麦最大公司的市值已上涨了逾三分之一，截至发稿诺和诺德（NVO.US）的市值超4150亿美元，而据中国外交部最新数据，丹麦2022年的GDP（国内生产总值）约4055亿美元。

司美格鲁肽减肥药爆火，加剧了其供应短缺的困境。诺和诺德已于今年5月停止投放该药物在美国的部分广告；9月，诺和诺德延长了对Wegovy初次使用剂量的限制。由于需求超过制药商生产能力，年内Wegovy等减肥药或将继续难买。

▌减肥药概念股仍旧活跃

二级市场上，减肥药概念股仍旧活跃，国庆节后至今，常山药业、昊帆生物涨超10%。今日，截至午间收盘，优宁维、百花医药、华森制药均涨超10%。

与优宁维等概念股相比，还有一些已明确进入减肥药产业链或减肥药已获批的上市公司今日股价表现却“相形见绌”。

从产业端来看，诺泰生物已经申报司美格鲁肽原料药登记申请，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

另外，司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，已有多家公司在开发相关仿制药，丽珠集团等已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

国金证券分析师王班表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元。

可以预见的是，随着适应症范围的进一步扩大，司美格鲁肽为代表的GLP-1药物将赢得更广阔的市场空间。

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（文章来源：财联社）